抑郁 抑郁|华海药业1.1亿元转让抗抑郁新药HHT101项目专利权及技术成果

1月9日，华海药业发布公告，转让公司与中国人民解放军军事医学科学院毒理药物研究所（以下简称军事医学科学院）共同开发的抑郁新药研发项目盐酸羟哌吡隆。军事科学）通过公开上市。影片（又称项目）的专利权、技术成果等权益。

该项目现已完成IIb期临床试验。华海药业累计投入研发费用约6490万元。对于为何选择此时转让以及与现有抑郁药物的协同作用，1月9日，新京报记者向华海药业发来采访提纲，但截至发稿，尚未得到回应。

转让价格为1.1亿元人民币

该项目是华海药业与军事科学院联合开发的1.1类抑郁药新产品。它是一种具有原始化学结构（非结构修饰）的小分子化合物。已完成IIb期临床试验。根据双方协议，该项目化合物的专利权归军事科学院所有。 1.1类新药临床试验批件由华海药业与军事科学院共同持有。华海药业组织临床试验。 I期、IIa期和IIb期临床试验。截至目前，华海药业已在该项目上累计投入研发费用约6490万元。

转让价格将由华海药业与军事科学院在评估双方享有的权益、前期研发投入及后续研发进度的基础上协商确定。此外，经双方协商一致，该项目拟转让交易底价包含首付款及里程碑款。支付金额为人民币1.1亿元加上市后销售额的1.5%（连续支付10年），其中首付款人民币6,000万元由华海药业享有，主要对应公司临床试验审批权益文件并完成临床试验。后续里程碑付款和产品销售份额将由军事科学院享有，与其所享有的临床试验批件相关的权利和专利权相对应。

对于转让原因，华海药业表示，此举旨在进一步整合公司研发资源，提高公司研发效率，加速实现研发价值。不过，从双方商定的项目转让费分配方案中不难看出，华海药业享有的6000万元首付款相当于公司累计投入的研发费用。公司收回成本的意图显而易见。该项目早在2015年就获得了原国家药监局颁发的临床批件，近十年来，公司已投入6490万元，但远未达到回报期。接下来将进行三个步骤。一期临床试验是药物研发中最昂贵的阶段。至于此时选择转让，是否是出于降低研发成本的考虑，1月9日，记者向华海药业发送了采访提纲。截至发稿，尚未收到对方回应。

研发效率遭质疑

华海药业在抑郁领域早有布局。截至2023年底，华海药业拥有盐酸帕罗西汀片和盐酸舍曲林片两种抑郁药物，以及左旋米那普仑缓释胶囊和布立哌唑。两种抑郁药物（暂时批准）已在美国获得批准。精神科领域也是公司API业务的重点领域之一，专注于心理治疗、躁狂症和抑郁产品。正在开发的产品预计将与现有产品形成战略协同。不过，华海药业在近期的财报中并未披露该项目的最新研发进展和成果，也未披露现有产品的销售情况。

从市场前景来看，据米奈网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院（中国公立医疗机构）抑郁终端销售额将接近8.6亿元，同比增长4.12%。 2024年上半年销售额将突破46亿元，同比增长3.89%。

据医药魔方和东吴证券研究所数据显示，据不完全统计，全球已上市抑郁种有60-70个。国内一线抑郁新药长期处于空白状态。直至2022年11月，绿叶制药盐酸托鲁肽文拉法辛缓释片获批上市，成为我国首个自主研发、具有自主知识产权的治疗抑郁的一类创新化学药。截至2024年12月，国内已有16个抑郁创新药物进入临床阶段。其中，吉贝尔药业仅有1个药物进入临床3期，华海药业等8个药物进入临床2期。羟基吡喃酮。在采访提纲中，记者还询问此次转让项目是否意味着公司在精神药品领域的布局有所调整，但未得到对方回应。

近年来，华海药业的研发费用维持在9亿元，但从研发进度来看，近年来并没有创新产品推出。在2024年11月的业绩会上，也有投资者提出了“华海药业的研发平台为何进展如此缓慢？”等问题。以及“华泰产品管线进展如何？”华海药业表示，“华海药业子公司华奥泰已申请国内外发明专利近40项，拥有研究项目20余项，其中10余个产品已进入临床研究阶段，其中包括已进入重点研发阶段的产品。”国内首个自主研发的治疗泛发性脓疱型银屑病的IL-36R单克隆抗体，具有差异化优势的潜在同类最佳IL-17A单克隆抗体已进入关键临床试验。第三阶段临床试验。”

1月9日，华海药业收盘于16.31元/股，下跌0.55%。

新京报记者 张秀兰

校对：杨旭丽

如果遇到心理困扰，可以随时联系爱己心理，遇见爱己，开始爱己